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藥品GMP認證申請電子申報工作的通知

更新時間:2013-09-04   點擊次數:1520次

各省、自治區、直轄市食品():

  為進一步推進新修訂藥品GMP的貫徹實施,便于檢查任務的統計分析和調度安排,提高工作效率。自本通知下發之日起,請通知轄區內凡申請(包括已完成申請和計劃申請)總局藥品GMP認證的企業,除按《關于印發<藥品生產質量管理規范認證管理辦法>的通知》(國食藥監安〔2011〕365號)遞交申報資料以外,請及時在總局認證管理中心填報藥品GMP認證申請電子申報材料,以便于盡快安排認證檢查,填報的具體要求請參見藥品認證管理中心。

  已完成申請企業也請于2013年9月30日前(包括已公告通過認證企業和未公告通過認證的企業)補填電子申報材料

食品藥化監管司關于進一步做好藥品GMP認證申請電子申報工作的通知
食藥監藥化監便函〔2013〕84號
2013年08月23日 發布
GMP 車間設計改造請余工  :